Чем отличается экспресс тест на коронавирус от обычного?

Как правильно самому сделать экспресс-тест на Ковид дома

Важно делать экспресс-тест на корону по определенным правилам. Самый сложный момент – забор биоматериала

Для этого берется мазок и проводится иммунохроматографический анализ с помощью набора реактивов, прилагающихся к тесту. 

Инструкция по применению экспресс-теста на Ковид Rapid-Covid-19-Антиген:

• Тщательно вымойте руки с мылом или обработайте санитайзером.
• Перед тем как проводить тестирование, откройте упаковку и проверьте, что всё содержимое на месте: инструкция, тест-картридж в упаковке, мягкая пробирка с насадкой-капельницей, стерильный зонд и буферный раствор.
• Внимательно изучите инструкцию и проверьте срок годности теста.

Теперь необходимо правильно взять биологический мазок и сделать экспресс-тест на Ковид:

1. Извлеките тест-картридж из упаковки и поместите на ровную и чистую поверхность.
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Не касайтесь пальцами мягкого наконечника зонда.
4. Введите зонд на 1,5 –3 см в ноздрю.
5. Тщательно круговыми движениями проведите зондом по внутренней стенке каждой ноздри не менее 5 раз.

Важно в домашних условиях является не только правильно взять биоматериал, но и корректно закончить делать экспресс-тест:

1. Добавьте 5 капель буфера из флакона в мягкую пробирку.
2. Вставьте зонд в пробирку и произведите 10 вращательных движений, слегка сжимая корпус пробирки.
3. Выньте зонд, сжимая пробирку.
4. Закройте пробирку насадкой.
5. Убедитесь, что насадка плотно вставлена в пробирку.
6. Все содержимое пробирки медленно, по каплям, внесите в тестовое окно.
7. Оцените результат через 15 минут, но не позднее 30 после внесения биоматериала.

Если время ожидания более 15 минут, результат теста может быть искажен. Это происходит из-за взаимодействия реактивов с воздухом.

Дополнительно стоит обратить внимание на меры предосторожности при использовании:

• Обращаться со всеми составляющими теста, как с биомедицинскими отходами.
• Уничтожать компоненты теста и биоматериалы необходимо в соответствии с инструкцией по утилизации.
• Не использовать тест повторно, после истечения срока годности и при нарушении герметичности упаковки.

Через час после вскрытия упаковки экспресс-тест становится непригоден. Поэтому использовать его необходимо сразу

Перед тем как правильно самому сделать экспресс-тест на Ковид дома, необходимо тщательно изучить все инструкции и меры предосторожности. Если по какой-либо причине сделать это не представляется возможным, лучше всего обратиться к медработнику

Если после прочтения инструкции остались вопросы, Офисмаг подготовил наглядный видеоролик:

Так что выбрать?

Получается, что ПЦР-тестирование делают быстро, и оно позволяет обнаружить РНК вируса. Но для повышения точности нужна подготовка: в течение 4 часов – не пить и не кушать, не курить и не чистить зубы. Нарушение этих ограничений, а также использование спрея для полости рта или носа не позволит получить надлежащий результат.

Тест на антитела – всего лишь ответ иммунной системы на угрозу. Он позволяет выяснить, болеет человек прямо сейчас или перенёс инфекцию в недавнем прошлом. Антитела, конечно, снижают риск заражения, но не сводят его к минимуму. Кроме того, они быстро перестают вырабатываться.

Остаётся ещё экспресс-тест, но он сочетает в себе минусы ПЦР и ИФА-диагностики. Что же делать? Думаю, не тратить деньги на эти исследования без особой необходимости. ПЦР нужен для выезда за границу, ИФА – для подтверждения инфекции. Если есть симптомы COVID-19, нужно сдавать кровь на антитела. Нет – смысла тоже нет.

Методы диагностики коронавируса, доступные в KinderKlinik

• Экспресс-тест на выявление антигенов COVID-19 Материал исследования – мазок со слизистой оболочки носа или горла. Это скрининговый метод диагностики и используется для качественного выявления антигенов коронавируса и указывает на факт инфицирования. Для анализа используется метод хроматографии. Отличие от теста на выявление антител заключается в том, что выявление антигена указывает только на факт инфицирования. Сроки выполнения – до 30 минут, стоимость исследования от 500 гривен.
• Экспресс-тест на выявление COVID-19Тест указывает на факт присутствия антител к коронавирусу в крови, используется в качестве скринингового метода диагностики. Материал исследования – кровь из пальца. Сроки выполнения – до 30 минут, стоимость теста от 420 гривен.
• Определение антител к коронавирусу (ИФА-тест, иммуноферментный анализ)В ходе исследования можно определить, болел ли пациент коронавирусом, в том числе бессимптомно (антитела класса G) или находится в острой фазе заболевания (антитела класса М). ИФА-тестирование может проводиться пациентам с симптомами COVID-19, пациентам с пневмонией, контактным лицам, пациентам перед плановой госпитализацией или операцией и другим категориям. Материал исследования – сыворотка венозной крови. Срок выполнения на протяжении 24-72 часов, стоимость от 600 гривен.
• Выявление генотипа вируса (ПЦР, полимеразная цепная реакция)

Наиболее точный метод исследования, по результатам которого врач выносит точный диагноз. В ходе исследования анализатор фиксирует генетический материал COVID-19, после чего фиксирует факт заболевания и уровень вирусной нагрузки. Сроки выполнения ПЦР-теста на коронавирус в KinderKlinik от 24 часов, стоимость исследования от 990 гривен.

Быстрый, точный и дешевый тест на COVID-19 сделает мир лучше

Проведение массовых тестов на коронавирус SARS-CoV-2 с последующим карантином для инфицированных – в настоящее время одна из важных мер борьбы с COVID-19. Еще в марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения призывала: «Тестируйте, тестируйте и тестируйте».

Примерно у 40% инфицированных коронавирусом нет никаких симптомов, но они могут заражать других. Пациенты, у которых развиваются симптомы COVID-19, начинают выделять вирус за два дня до их появления. Чем раньше будет обнаружен вирус у таких больных, там меньше людей они смогут заразить.

«Быстрое и частое тестирование потенциально может кардинально изменить ситуацию, пока не появились вакцины. Общественные ограничения, которые связаны с инфекцией, можно было бы ослабить гораздо раньше», – цитирует JAMA Рошель Валенски (Rochelle Walensky), инфекциониста из Массачусетской общей больницы, советника некоммерческой организации Rapid Tests.

Майкл Майна (Michael Mina), эпидемиолог из Школы общественного здравоохранения им. Т.Х.Чана, считает, что тест должен стоить не больше одного доллара. В этом случае люди могли бы регулярно проверять себя и самоизолироваться в случае обнаружения вируса.

Спасут ли мир тесты на антиген

Тесты, которые обнаруживают антигены коронавируса (белки на его поверхности), существенно оперативнее: результат можно получить в течение 5-15 минут. Для их проведения берут мазок из носа или с задней стенки глотки.

Чувствительность и специфичность

Тесты на антиген высокой специфичностью: согласно американским Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), она стремится к 100%. Это значит, что к положительным результатам этого теста можно относиться с доверием, ложноположительные результаты редки. Но его чувствительность колеблется от 84% до 97,6%, то есть, ниже, чем у ПЦР-теста. Чем ниже чувствительность, тем выше риск ложноотрицательного результата. Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) рекомендует проверять отрицательные результаты антиген-тестов у людей с симптомами COVID-19 при помощи ПЦР-теста.

Экспресс-тесты на антиген недавно получили плохую прессу. Wall Street Journal в заголовке статьи связал их со вспышкой COVID-19 после приема в Розовом Саду Белого дома. Одним из заболевших оказался президент США Дональд Трамп. Сообщалось, что участники проходили экспресс-анализ при помощи тест-системы BinaxNOW компании Abbot непосредственно перед мероприятием.

У антиген-тестов есть несомненные достоинства. Для них не требуется специальной лаборатории, они дешевле, чем ПЦР. Их можно использовать непосредственно у постели большого (например, в приемном отделении или дома). Потенциально их можно применять в учебных учреждениях и на различных мероприятиях.

Антиген-тест – еще не «тест мечты»

Высокий риск ложноотрицательного результата и необходимость проверки – не все недостатки антиген-теста. Есть и другие причины, по которым существующие тестовые платформы не подходят на роль «народного» теста, который можно быстро провести дома перед выходом на работу.

• Имеющиеся антиген-тесты – не для самостоятельного использования. Для их проведения все равно нужен медработник.
• Они недостаточно дешевые для частого применения. Тестовый набор Abbott стоит 5 долларов, Quidel – 23 доллара. Тестовая платформа компании Beckton Dickinson требует специальный анализатор, который стоит 250-300 долларов. В Москве проведение теста в лаборатории может обойтись примерно в 3 тысячи рублей.
• Неизвестна надежность существующих антиген-тестов при бессимптомном течении COVID-19. В последнем обзоре Кокрейновского содружества такие данные полностью отсутствуют. В настоящее время FDA рекомендует проводить антиген-тесты только людям с симптомами. Например, «прославленный» тест производства Abbott предназначен для использования в течение первой недели болезни.

JAMA приводит пример неудачи использования антиген-теста в домах престарелых в Неваде. Половина положительных тестов, перепроверенных при помощи ПЦР, оказались ложно положительными.

Точность метода

Методика полимеразной цепной реакции обладает высокой чувствительностью и не пропустит вирус при его наличии в организме. Но есть одна деталь: иногда инфекция избирательно поражает легкие, и в носоглотке ее нет. Поэтому тест-система показывает ложноотрицательный результат.

Важно отметить также, что выявить Covid-19 с помощью ПЦР-теста можно в ограниченный период времени, с 3 по 9-ый день от начала болезни. Именно тогда часто проявляются первые симптомы – кашель, подъем температуры, затрудненное дыхание и ощущение скованности в грудной клетке

ВАЖНО! При сдаче анализа в другие дни, кроме указанных, вероятность получения достоверного результата составляет около 40%. Пока не понятно, почему тест-системы ПЦР выдают ложноотрицательные показатели

Предположительно, причина может быть одна – либо вирус изначально «поселился» в легких, либо спустился в нижние дыхательные пути в считанные дни

Пока не понятно, почему тест-системы ПЦР выдают ложноотрицательные показатели. Предположительно, причина может быть одна – либо вирус изначально «поселился» в легких, либо спустился в нижние дыхательные пути в считанные дни.

Особенности тестирования

В пресслужбе компании сообщили: «инновационный экспресс-тест от ведущего производителя биофармацевтической продукции Генериум был разработан группой компаний «Медико-биологический союз» и успешно прошел регистрацию в Росздравнадзоре», подчеркнув, что «это первый отечественный экспресс-анализ для выявления коронавируса за 40 мин, включая подготовку образцов».

Тесты, которые использовались ранее, основывались на принципе полимеразной цепной реакции (ПЦР) и подразумевали предварительную подготовку проб. Сначала клетки биоматериала, взятого из носоглотки пациента, разрушаются, в результате чего из них высвобождаются молекулы ДНК.

Полученную выборку многократно копируют, определяя таким образом, есть ли в ней ДНК коронавируса. Его присутствие свидетельствует о заражении человека. Так же выявляется количество попавшего в организм возбудителя. Все это занимает около 5 часов, не считая временных затрат на транспортировку проб в лабораторию.

Новый метод под названием «Изотерм Sars-CoV-2 РНК-скрин» работает по принципу петлевой изотермальной амплификации. Суть этой технологии практически аналогична ПЦР и состоит в наращивании числа целевых фрагментов ДНК и их нахождении. Однако для классического анализа ПЦР необходимы циклы нагрева и охлаждения, а в изотермической амплификации температура не меняется, что в разы увеличивает скорость реакции.

Методика SmartAmp изобретена 15 лет назад и впервые ее применили в 2009 г. для диагностики самого опасного гриппа, вызываемого штаммом H1N1. Именно этот вирус стал причиной пандемии испанского (больше известного как «испанка») и свиного гриппа в 1918 и 2009 годах соответственно.

Тест может быть полезным и без чувствительности 100%

В конце июля Валенски вместе с коллегами опубликовала исследование, в котором показала, что антиген-тест с чувствительностью 70% тоже может быть полезен. Согласно расчетам ученых, если проверять таким тестом студентов колледжа каждые два дня, то учебное заведение можно открывать на фоне пандемии. Наряду с этим требуются стандартные профилактические мероприятия (мытье рук, ношение масок и другие).

«Я бы предпочла тест с чувствительностью 90% тесту с чувствительностью 70% при прочих равных обстоятельствах. Но прочие обстоятельства не равны. Мы должны различать сильные и слабые стороны разных тестов», – указывает Валенски. Она предполагает, что ложноотрицательные результаты теста могут говорить о том, что человек уже не заразен. Но этому нет никаких научных подтверждений.

Что делать, если результат ПЦР-теста положительный

Итоги тестирования человек узнает из 3-х возможных источников – на сайте клиники, из СМС-сообщения или электронного письма. Плюс ему обязательно позвонит специалист из лаборатории для уточнения дальнейших действий.

Есть два варианта – лечиться дома или в стационаре. Второй способ выбирают при наличии выраженной симптоматики – сильного кашля, высокой температуры, утраты обоняния и др.

Смысл самоизоляции – в сведении к минимуму контактов с окружающими, использовании индивидуальных предметов быта и гигиены

Стоит отметить, что решение принимает не сам пациент, а медработники. Сведения о положительном результате тестирования незамедлительно передаются в Роспотребнадзор, после чего бригада медиков выезжает на дом к больному, где решается вопрос о его местопребывании.

Если состояние позволяет, и признаков инфекции нет, или они выражены слабо, рекомендации будут следующими:

• самоизолироваться на 2 недели. Если нужен больничный лист, следует позвонить по единому телефону 8-800-2000-112, чтобы его привезли домой;
• мерить температуру два раза в день;
• проветривать комнату несколько раз в сутки;
• при общении с людьми, живущими в одной квартире, носить маску;
• контакты с друзьями и коллегами поддерживать только по телефону и интернету;
• лучше не использовать вентиляторы, сплит-системы или очистители воздуха;
• каждый день менять белье, включая постельное.

Первичный положительный анализ на Ковид является поводом для обследования всех членов семьи, которые находились в контакте с заболевшим. Они не обязаны соблюдать самоизоляцию, но при ухудшении самочувствия должны сообщить об этом в соответствующее медучреждение.

Тест на антитела к COVID-19

При вторжении в организм патогенного агента иммунная система начинает вырабатывать специфические белки-иммуноглобулины (Ig), способные запомнить и нейтрализовать этот микроорганизм. Таким образом, повторная встреча с данным возбудителем будет неопасна. Организм быстро его инактивирует.

При проведении диагностики COVID-19 важными являются два типа антител IgM и IgG. IgM обнаруживаются в анализе на 7-10 день после инфицирования (с 5-го дня появления клинических признаков заболевания) и остаются в организме до двух месяцев. Поскольку иммуноглобулины начинают вырабатываться не с первого дня инфицирования, то и тест на антитела сначала может быть отрицательным, ведь исследование может проводиться в период, когда организм еще не успел сформировать иммунный ответ. Логично обнаружить IgM в разгар заболевания и сразу после регресса симптоматики.

IgG вырабатываются позже, примерно с 21-28 дня от момента заражения, и сохраняются в организме более продолжительное время, в течение нескольких месяцев или лет. Следовательно, обнаружить их удастся только на стадии выздоровления или в более поздние сроки. По наличию и уровню IgG в крови можно судить, как о факте перенесенной инфекции в прошлом, так и определить наличие специфического иммунитета к данному возбудителю.

Какой способ диагностики лучше?

Учитывая, чем отличается ПЦР от антител на КОВИД, разницу в данных исследованиях, нельзя однозначно определить, какой способ диагностики является предпочтительным. При наличии контакта с заболевшим человеком или инфицированным, а также в случае наличия симптомов, укладывающихся в картину коронавируса, рекомендуется ПЦР-диагностика в клинике в Перово. Она занимает больше времени, но позволит получить достаточно достоверные данные о наличии инфекционного возбудителя в организме.

Если же требуется уточнить, переболели ли Вы уже COVID-19, рекомендована ИФА-диагностика для определения уровня антител. Анализ окажется информативным, если заболевание проходило даже в бессимптомной форме.

Новости Севастополя

• В Севастополе открыли сквер «красной лисы»

• Центр занятости предлагает безработным севастопольцам по 200 тысяч рублей

• Почему работа севастопольских приставов вызывает «восхищение»

• В Севастополе показали новый военный госпиталь

• В Севастополе продолжает падать рождаемость

• Украинский турист неизбежно вернётся в Крым и Севастополь – мнение

• Женщина, подарившая Севастополю советский герб

• В Севастополе рассказали, как «русские амазонки» боролись за равный ценник в искусстве

• Подрядчики «Ночных волков» слегка отравили землю у горы Гасфорта в Севастополя

• Что носили и зачем били чернильницы севастопольские гимназистки начала XX века

Метки

Севастополь
Сон
БАДы
бессонница
зрение
анализы
коронавирус
ортопедия
дети
диабет
онкология
острый перец
еда
Метеочувствительность
красота
грыжа живота
панкреатит
синдром Дауна
аутизм
Гипертония
ангелы
паллиативная помощь
бактерии
ПЦР
биполярное расстройство
лор
день здоровья
гормоны
женское здоровье
морщины
протезирование
ожирение
польза и вред
здоровье
мужчины
зож
акушерство
COVID-19
диагностика
профилактика
ВИЧ
ковид
ногти
детская поликлиника
хоспис
бесплатно
витамины
прививка
антитела
Питание
вакцинация
кардиология
Материнство и Детство
туберкулез
Материнство
сердце
больницы
стоматология
эволюция
артериальное давление
ИФА
Рассеянный склероз
масло
инфекции
с бодрым утром
вирус
СПИД
грипп
погода
конъюнктивит
РАС
аллергия
школьники
иммунитет
рак
Спорт
мороз
молодость
мозг
выставка
рейтинг
аминокислоты
экспресс-тест
молоко
зарядка
мужское здоровье
Беременность
стресс
солнечные дети
здоровое питание
переохлаждение
проктолог
льготы
международный день
медицина
холестерин
лечение
искуство
лекарства
статистика

Глобальная проблема

Наука не стоит на месте: всего за несколько месяцев придумали вакцину и экспресс-тесты. Значит, когда вы читаете эту статью, могут появиться более точные и совершенные системы для обнаружения вируса SARS-CoV-2. Но задумайтесь о другом: прямо сейчас никто не знает наверняка, как лечить болезнь. Пройдут годы, прежде чем устоятся клинические рекомендации.

Методы, предложенные в самом начале эпидемии, так и остаются действенными. Это ношение маски в общественных местах, частое мытьё рук и использование антибактериальных составов. Это действительно работает. А ещё – вакцинация, но тут каждый выбирает для себя сам. Делать тесты без необходимости – плохая идея. Именно в местах, где отбирают образцы, высок риск подцепить коварный вирус.

Может ли ПЦР-тест обнаружить коронавирус на ранней стадии?

ПЦР-тест, в отличие от экспресс-теста, может выявить коронавирус на ранней стадии заболевания. По словам эксперта, этот лабораторный метод эффективнее экспресс-анализа, так как исследует коронавирус на молекулярном уровне.

«В экспресс-тесте мы определяем сам коронавирус (правильнее говорить “антиген коронавируса”), а в ПЦР-тесте мы определяем его молекулярную структуру. Причем при создании тест-систем в методе ПЦР мы используем те участки молекулы коронавируса, которые не были подвержены мутациям. То есть они одинаковы для всех известных штаммов ковида: “Дельта”, “Омикрон”, “Альфа”, уханьский штамм и любые другие. Метод ПЦР выявляет все виды коронавируса. Даже на ранней стадии», — рассказывает Тиванова.

Также она добавила, что сегодня определение коронавируса ПЦР-тестированием позволяет показать положительный результат на коронавирус за один, а иногда и за три дня до проявления клинических симптомов болезни.

Советы, как подготовиться к сдаче

Совет №2

За 2-3 часа до процедуры исключаются любые продукты, включая леденцы и карамельные конфеты.

Справка: Правила сдачи мазка на ПЦР отличаются у разных клиник, но разница незначительная. В некоторых лабораториях пациентов просят воздержаться от употребления алкогольных напитков за день до анализа.

Экспресс-анализы крови делают быстрее, но их точность ниже, по сравнению с ПЦР

Приведенные правила имеют скорее рекомендательный характер, и даже при их неукоснительном соблюдении нет гарантии получения 100% точного результата. Бывает и наоборот, что, нарушив все правила, человеку выдаются абсолютно достоверные показатели.

Стоит также отметить, что на сайте Американской ассоциации клинической химии АСС нет прямых указаний на необходимость какой-либо подготовки к сдаче ПЦР-теста.

Могут ли экспресс-тесты обнаружить коронавирус?

Экспресс-тесты могут выявить антигены — возбудители коронавируса, причем практически все его виды и штаммы, отмечает .

«Все экспресс-тесты, которые можно купить на территории РФ (неважно, в аптеке мы покупаем, у дистрибьюторов или производителей) имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора, они все разрешены к применению в РФ», — говорит эксперт. Правда, есть один нюанс: для того, чтобы экспресс-тест дал положительный результат, нужно, чтобы концентрация коронавируса была достаточно высокой

Обычно это происходит тогда, когда у человека уже есть клинические проявления болезни (насморк, кашель, боль в горле и т.д.). Если симптомов нет, а человек уже заразился коронавирусом, результаты экспресс-теста могут быть отрицательными

Правда, есть один нюанс: для того, чтобы экспресс-тест дал положительный результат, нужно, чтобы концентрация коронавируса была достаточно высокой. Обычно это происходит тогда, когда у человека уже есть клинические проявления болезни (насморк, кашель, боль в горле и т.д.). Если симптомов нет, а человек уже заразился коронавирусом, результаты экспресс-теста могут быть отрицательными.

На антиген-тесты возлагают надежды

«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», – считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.

«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», – сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio, одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.

Почему ПЦР-тест пока не спас мир

В настоящее время ПЦР-тесты остаются самыми чувствительными к коронавирусу. В Южной Корее и Новой Зеландии их широкое применение помогло подавить инфекцию, указывает автор публикации в Nature. Однако этот успех не удалось повторить в других странах. Согласно той же статье, в США не удалось добиться их эффективного использования из-за плохой координации, партий некачественных тестов и сложностей с поставками.

Оперативность ПЦР-теста невелика, в лучшем случае он займет несколько часов, в реальной жизни в случае плохого сценария результаты можно ожидать несколько дней. Гипотетически, человек, у которого реакция ПЦР не обнаружила коронавирус, может быть уже инфицированным на момент получения результата анализа. Проведение анализа требует специальной лаборатории и обученных специалистов, то есть, он ресурсоёмкий.

Затрудняет массовое тестирование и сравнительно высокая цена теста. В Москве его проведение на дому может стоить более 5000 рублей.

Техника забора

Для получения максимально достоверных результатов тупфер вводится глубоко в носовые ходы (примерно на 2 см) особым движением, чтобы избежать травмирования слизистой, а также исключить рвотный рефлекс, приступ кашля или чихание.

Медицинский работник при контакте с потенциально зараженным пациентом одет в защитный комбинезон, перчатки, на голове – специальный экран или очки, респиратор.

В целях снижения распространения инфекции в некоторых лабораториях недавно ввели новую бесконтактную методику забора проб. Человеку дают контейнер с ватным зондом и объясняют, как взять мазок самому.

Мазок для ПЦР-исследования – это самый информативный анализ на коронавирус

Ничего сложного здесь нет – тупфером проводят по внутренней поверхности щек максимально глубоко, ближе к миндалинам, а также внутри носовых ходов. Зонд прижимают к телу как можно плотнее, но при этом стараются не причинять себе боли и сильного дискомфорта.

Оба взятых мазка помещают в один контейнер, чтобы концентрация вируса, если он есть, была наибольшей.

При выборе бесконтактного способа возможно прибытие курьера на дом, с предоставлением клиенту подробной инструкции по взятию мазка. Это значит, что человек самостоятельно берет у себя образец, подписывает контейнер, запечатывает его в конверт и передает обратно курьеру.

Справка: Ввиду вероятности некорректного забора проб тестирование проводят как минимум 2 раза. Причем ошибки возможны не только при «самосдаче», но и в случае взятия мазка квалифицированным специалистом.

Какие существуют виды тестов?

В настоящее время для лабораторного исследования применяются три вида тестов на выявление вируса, вызывающего заболевание COVID-19:

1. ПЦР-диагностика.

Направлена на обнаружение РНК с содержанием вируса SARS-CoV-2 в мазке из слизистых (носа и глотки) по методу полимеразной цепной реакции. Проводится только медицинским работником. Забранный материал направляется в специальную лабораторию, где проводится анализ и дается заключение.

2. Тесты на антитела IgM и IgG.

Иммунная система человека остро реагирует на проникновение вируса, вырабатывая специфические антитела. Одни из них сигнализируют об активном противостоянии защитных сил организма в острой стадии заболевания, другие – о том, что человек переболел и имеет соответствующие антитела. Для диагностики осуществляется забор крови в лабораторных условиях.

3. Экспресс-диагностика.

В биологическом материале пациента (капле крови) выявляется наличие или отсутствие антител к вирусу. Диагностика проводится с использованием иммунохроматографического анализа, что позволяет проводить исследование даже в домашних условиях. В набор входит все необходимое: скарификатор для прокола и взятия капли крови, буферный раствор, пипетка и тест-полоска в кассете.

Есть ли у экспресс-тестов официальный статус?

Сегодня самостоятельное использование экспресс-тестов на наличие антигена SARS-CoV-2 в верхних дыхательных путях не имеет законодательного регламентирования.

В санэпидправилах по профилактике новой коронавирусной инфекции Роспотребнадзора и во временных методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению коронавируса Минздрава содержится информация о типах тестов и механизмах их использования.

Правила Роспотребнадзора ставят акцент на необходимость проведения диагностики в лабораториях с соответствующим заключением на право выполнения работ. Исследование могут выполнять специалисты с подготовкой по вопросам биологической безопасности. Роспотребнадзор относит к подтвержденным случаям заражения только лабораторное подтверждение при помощи системы, способной выявить антиген возбудитель и имеющей регистрацию в Российской Федерации.

Временные методические рекомендации Минздрава указывают в качестве основного способа диагностики методы, позволяющие выявить РНК коронавируса посредством амплификации нуклеиновых кислот. Самым распространённым способом являются ПЦР-тесты.

При этом документ даёт комментарии и по использованию экспресс-тестов:

• их чувствительность и специфичность на антиген может быть ниже, чем у ПЦР-тестов;
• положительный результат может говорить о наличии коронавируса, однако отрицательный не исключает заражения;
• экспресс-тесты могут применяться для диагностики в удалённых районах, где невозможно сделать ПЦР-тест.

Тест на антитела к коронавирусу класса IgG

Для чего нужен: Диагностика перенесенной инфекции COVID-19 (пост-фактум); в будущем – оценка эффективности вакцины.

Кто должен сдавать:

• Те, кто могли переболеть инфекцией: лица, в прошлом имевшие острые симптомы или лица, имевшие достоверный контакт с инфицированным человеком или человеком с острыми симптомами. При этом мазок ПЦР не проводился, либо есть основания считать, что он мог быть ложноотрицательным
• Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции

Когда делать: Антитела IgG обнаруживаются в крови на 3-4 неделе с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2.

Комментарий: Антитела класса IgG могут сохраняться в организме человека длительное время, поэтому выявление их в крови однозначно свидетельствует о том, что человек переболел коронавирусом. Таким образом, тест рассматривается в качестве поздней диагностики COVID-19 и в качестве подтверждения диагноза при осложнениях (мультисистемный воспалительный синдром).

Существует две разновидности тестов на антитела. Экспресс-тест показывает только наличие или отсутствие антител (кровь берется из пальца). Как видно из названия, его преимущество в скорости анализа: результат можно получить уже через 20 минут. Иммуноферментный анализ, в отличие от экспресс-теста, предполагает забор крови из вены и показывает концентрацию антител в крови, благодаря чему можно сделать вывод о стадии заболевания.

Зачастую лаборатории предлагают сдать анализ на оба вида антител.

В начале эпидемии ученые говорили о том, что серологическое тестирование поможет им установить уровень коллективного иммунитета в разных странах. Однако сейчас эксперты не рекомендуют применять тест на антитела в этих целях: сначала необходимо установить наличие, стойкость и продолжительность иммунитета у переболевших COVID-19.

Экспресс-тесты на антитела

По состоянию на 23 апреля 2020 г. власти Москвы приобрели почти 250 тысяч тестов на антитела к Covid-19, и они уже начали поступать в столичные поликлиники и больницы. Тест-системы были куплены у фармацевтического холдинга Биотэк, их производителем является голландское предприятие по выпуску медицинского диагностического оборудования Biozek Medical.

Партия содержит примерно 8 тысяч коробок, в каждую из которых помещено 30 тестов. Они позволяют быстро, в течение 10 мин и без дополнительного оборудования выявить носителя инфекции Sars-CoV-2, с целью предотвращения дальнейшей ее передачи окружающим и обеспечения своевременного лечения. Продукция Biozek Medical зарегистрирована в стране производителя и включена в реестр Минздрава Нидерландов.

Тесты на антитела не только помогут изучать развитие пандемии, но и спасут тяжелобольных с коронавирусной инфекцией

Пока неизвестно, есть ли у данных тестов регистрация Росздравнадзора, однако, в соответствии с постановлением правительства РФ №430, ввоз и реализация таких изделий допускается без санкции на то надзорных органов. Единственным условием является регистрация продукта в установленном порядке в стране-изготовителе.

Голландская тест-система определяет наличие в человеческой крови антител IqG и IqM, которые синтезируются в организме иммунной системой для защиты от чужеродных агентов. Антитела IqM достаточно быстро начинают вырабатываться в ответ на попадание инфекции, но их уровень так же быстро падает, они практически «сгорают» буквально за несколько дней.

Антитела IqG продуцируются с некоторой задержкой, иногда возникают только через неделю после заражения. Однако они дольше держатся, и именно благодаря им формируется иммунитет к вирусу или другому патогенному микроорганизму.

Таким образом, если тест покажет полоску, соответствующую антителам М, это будет означать фазу активного, недавнего инфицирования. При наличии характерных симптомов – кашля или повышенной температуры тела – тесты от Biozek Medical помогут дифференцировать Covid-19 от обычной простуды или гриппа.

В случае обнаружения антител G, при котором тест показывает полоску IgG, можно говорить о том, что пациент уже переболел коронавирусной инфекцией.

Справка: точность диагностики в данном случае составляет более 92%.

По словам московских медиков из медучреждений, в которые уже доставлены экспресс-системы Biozek Medical, «четких указаний относительно их применения не поступало. Тесты могут использовать как у пациентов, так и у врачей, находящихся в зоне риска заражения».

«В настоящее время диагностика на антитела в крови проводится только по направлению врача, в порядке эксперимента. Пациент при этом должен иметь подтвержденный диагноз «коронавирус» и дать согласие на процедуру. Сам анализ берут в больнице или на дому», – говорит депутат Московской городской думы М. Тимонов.

Как работают экспресс-тесты?

Тесты на Ковид для домашнего использования реагируют на наличие вирусных белков в мазке со слизистой носоглотки пациента.

Для проведения теста берется мазок при помощи специальной палочки. Её окунают в буферный раствор, который затем капают на тестовую кассету. На её поверхности находятся специальный реагент.

После нанесения буферного раствора на поверхность, полоска сначала покажет одну линию — проверочную. При обнаружении антигена вируса в течение 15 минут тест показывает вторую линию. Она означает положительный результат.

Следует обратить внимание покупателя, что тест иногда ошибается, и получить точный результат можно только при проведении ПЦР-теста